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械字號面膜生產流程及注意事項

返回列表 來源: 歐泉化妝品 發布日期: 2019.11.29

    械字號醫用面膜,通常我們說的醫美面膜指的應該是一種“醫用敷料”,也就是說,醫用面膜其實算作“醫療器械”的一種,又稱“醫用冷敷貼”。

  很多人看到了醫用面膜的市場,特別是很多的品牌商,都想要代加工自己的一款醫用面膜。可是械字號醫用面膜屬于藥廠生產,跟化妝品代加工有很大的不一樣。很多的客戶也是在問我這個問題:“械字號的醫美面膜到底怎么代加工?”今天美妝廠家歐泉生化跟大家做一個分享:真正的械字號醫用面膜或者是醫用面膜應該是械字號面膜代加工的。

械字號面膜生產流程及注意事項-歐泉生化

  從法律法規的的角度來說明;根據食藥監《醫療器械生產監督管理辦法》十六條規定:委托方應當取得委托生產醫療器械的生產許可或者辦理一類醫療器械生產備案。也就是說委托方需要相關的生產許可或者是相關的一類醫療器械生產備案。

  但是很多的品牌商沒有相關的生產資質,也很難去做一個備案,那么怎么來找械字號面膜加工廠進行代加工呢?客戶只需要有商標,授權相關的具有醫療器械生產資質的工廠生產,只是在包材設計上面有一定要求。也就是說你沒有相關的生產許可或者是生產備案,同樣還是可以進行代加工。

  一、廠家需要什么資質?

  1、醫療器械生產備案憑證;

  2、醫療器械備案憑證;

  3、醫療器械備案信息表;

  具備了以上三個證件,就可以生產相關的醫用面膜。

械字號面膜生產流程及注意事項-歐泉生化

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