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注冊備案這些變動你知道嗎?

返回列表 來源: 歐泉化妝品 發(fā)布日期: 2020.08.17

  廣東歐泉生化廠家得知繼新版《化妝品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)工作已基本完成后,國食藥監(jiān)總局為保證換證后化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品注冊備案信息的銜接一致,擬對了化妝品注冊備案有關(guān)事項進行調(diào)整規(guī)定,現(xiàn)公開向社會征求意見,具體內(nèi)容如下:

  一、已批準的國產(chǎn)特殊用途化妝品,實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更,換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號信息不一致的,申請人不需要就此事項單獨提出變更申請,應(yīng)在申請批件有效期延續(xù)或其他變更許可事項時一并提出變更申請。

  二、辦理國產(chǎn)化妝品注冊及備案事項時,企業(yè)名稱及地址欄按如下要求填寫:

  屬于自主生產(chǎn)的,企業(yè)名稱及地址欄填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”“住所”信息,“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的,應(yīng)在備注欄中填寫具體的實際生產(chǎn)場所地址信息。

  屬于委托生產(chǎn)的,企業(yè)名稱及地址欄填寫申請人營業(yè)執(zhí)照中對應(yīng)的名稱及地址信息。實際生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址信息填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的 “名稱”及“生產(chǎn)地址”信息,涉及多個生產(chǎn)地址的,填寫實際生產(chǎn)場所地址信息。

  三、化妝品實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更,由于版式格式規(guī)則調(diào)整,新?lián)Q發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的,辦理國產(chǎn)化妝品注冊時應(yīng)同時提交所在地省局出具的實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更的證明。

  四、已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品因換發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》導(dǎo)致備案相關(guān)信息發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起6個月內(nèi)登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng),主動變更相關(guān)信息;逾期未辦理的,系統(tǒng)將自動注銷產(chǎn)品相關(guān)備案信息。

注冊備案這些變動你知道嗎-歐泉生化

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