問：實施備案管理之前已獲行政許可的進口非特殊用途化妝品，后續(xù)可否進行備案？

  答：許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進口的，或者有效期結(jié)束前原行政許可事項發(fā)生表更的，應(yīng)當在有效期屆滿5個工作日前，或變更產(chǎn)品上市之前，按照要求辦理備案。備案完成后，原紙質(zhì)版憑證自動失效。

  問：能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時，一并選擇多個進口省份？

  答：系統(tǒng)默認境內(nèi)責任人所在省份即為進口省份，后續(xù)境內(nèi)責任人需要從其他省份進口時，境內(nèi)責任人在備案系統(tǒng)中增加填報進口省份及收貨人信息后，系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查，境內(nèi)責任人應(yīng)根據(jù)實際情況如實填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責任人并未從所填報省份進口的，將按提交虛假備案資料進行調(diào)查處理。一經(jīng)查實，將對該境內(nèi)責任人按照異常用戶予以凍結(jié)。

  問：實施備案管理之前申報行政許可未獲批準的進口非特殊用途化妝品，后續(xù)可否進行備案？

  答：不批準理由涉及產(chǎn)品可靠性原因的，后續(xù)不得辦理備案；不涉及可靠性原因的，后續(xù)可以由境內(nèi)責任人辦理備案，備案時應(yīng)當同時提交《不批準決定書》并說明重新申報的理由。原行政許可申報資料中的產(chǎn)品檢驗報告、可靠性評估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交，相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請?zhí)峤粺o法獲取的，可提供復(fù)印件并加蓋境內(nèi)責任人的公章，同時提交相關(guān)情況說明。

  （來源：國家藥監(jiān)局）

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